«Гомеопатия — это не эффект плацебо»: подтверждение научных данных в пользу гомеопатии

 Оригинал здесь: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11068375/

Перевод З. Дымент 

Маркус Зулиан Тейшейра

Уже более двух столетий гомеопатия является признанной во всем мире медицинской практикой, в ряде медицинских учреждений осуществляется обучение гомеопатии, гомеопатическое лечение и исследовательская деятельность.  В гомеопатии используется клинический подход, основанный на нетрадиционных и дополнительных научных принципах (принцип терапевтического подобия, гомеопатические патогенетические эксперименты, использование динамических доз и индивидуализированных лекарств), с целью пробудить лечебную реакцию организма на собственные расстройства или заболевания.

Гомеопатия предлагает понимать и лечить биномиал «больной-болезнь» в соответствии с виталистическим, глобалистским и гуманистическим антропологическим подходом, оценивая различные аспекты индивидуальности больного (психические, общие и физические) и способствуя поддержанию здоровья и органического гомеостаза, действуя как терапевтическая альтернатива различным расстройствам здоровья.

Однако для достижения этой цели гомеопатическая терапия должна быть правильно осуществлена, в соответствии с эпистемологическими предпосылками гомеопатической модели, среди которых можно назвать применение терапевтического подобия/сходства между набором признаков и симптомов больного индивидуума (характерной симптоматической совокупностью биномиала больной -болезнь) и совокупностью патогенетических признаков и симптомов, вызываемых препаратом у здорового человека (гомеопатическое патогенетическое экспериментирование), то есть гомеопатическое лечение должно быть индивидуализированным. 

Результаты некоторых двойных слепых  плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ) и их систематических обзоров с мета-анализом, , не показали значимых результатов по сравнению с плацебо, пот ому что в них не учитывалась терапевтическая индивидуализация, и гомеопатическое лекарство назначалось  одно и то же разным людям с одним и тем же заболеванием, но это нарушение научной рациональности гомеопатической модели. 

Поскольку гомеопатия основана на предпосылках, отличных от тех, которые используются в традиционной медицинской практике, она часто становится объектом критики и нападок со стороны людей, которые систематически игнорируют гомеопатические предположения и любые научные доказательства, которые их доказывают, поскольку они отрицают очевиден и предвзято занимают позицию, которая препятствует правильному и свободному от предубеждений анализу. На самом деле это псевдоскептики и псевдоученые, маскирующиеся под ученых. 

Для просвещения докторов, исследователей, специалистов здравоохранения и широкой общественности, для демистификации  укоренившихся в культуре догматических позиций и псевдоскептических заблуждения о том, что «нет научных доказательств гомеопатии» и что «гомеопатия — это эффект плацебо», в 2017 году "Техническая палата гомеопатии" при Региональном медицинском совете штата Сан-Паулу (Кремесп) разработала специальное досье: «Научные доказательства гомеопатии», доступное в трех независимых изданиях (онлайн на португальском и английском языках; напечатано на португальском языке в научном журнале Revista de Homeopatia (Сан-Паулу). В 2023 году досье было опубликовано на испанском языке в журнале La Homeopatía de México в выпуске, посвященном 90-летию журнала. 

Соответствующее досье состояло из девяти описательных обзоров исследований в нескольких областях медицинской науки (историческое, социальное, медицинское образование, фармакологические, фундаментальные, клинические исследования, безопасность пациентов и патогенетические эксперименты) и двух рандомизированных клинических исследований, разработанных членами Гомеопатическое палаты, включавших сотни научных статей, описывающих экспериментальные и клинические исследования, для того чтобы подчеркнуть современное состояние гомеопатических исследований. 

Чтобы доказать и расширить эти научные данные в пользу гомеопатии, 25 сентября 2023 года мы опубликовали электронную книгу  на португальском языке «Гомеопатия не является эффектом плацебо»: comprovação das Evidências científicas da Homeopatia («Гомеопатия — это не эффект плацебо»: подтверждение научных данных в пользу гомеопатии), обновляя знания в этой области в 13 интерактивных главах. Помимо подробного разъяснения эпистемологических предпосылок гомеопатической модели, исследование описывает данные и приводит библиографические ссылки в информационном континууме, а также освещает различные области фундаментальных и клинических исследований в гомеопатии, которые поддерживают гомеопатическую практику и лечение.

В исследовании обсуждаются различные темы, связанные с исследованиями в гомеопатии, охватывающие все: от гомеопатической клинической эпидемиологии до псевдоскептических и псевдонаучных стратегий, используемых в атаках на гомеопатию, включая панораму исследований в области гомеопатии (базы данных), фармакологические основы принципа подобия, экспериментальные исследования. исследования на биологических моделях, рандомизированные контролируемые клинические исследования, систематические обзоры и метаанализы, а также,  среди прочего, обсервационные исследования.

В главе «Гомеопатия» описаны научные доказательства гомеопатических предположений в общих базах данных, подробно обсуждаются гносеологические предпосылки гомеопатической модели (принцип терапевтического подобия,  патогенетические эксперименты, использование динамических доз и индивидуализированных лекарств) и читателю предоставлен обзор лечения и клинической практики в гомеопатии.

В главе «Клиническая эпидемиология в гомеопатии», после общего обзора принципов клинической эпидемиологии и типов эпидемиологических исследований, используемых для оценки эффективности и клинической результативности традиционных методов лечения, рассматриваются предпосылки и принципы гомеопатической клинической эпидемиологии, а также типы эпидемиологических исследований в гомеопатии . Как мы первоначально подчеркивали, эпистемологическая предпосылка индивидуализированного гомеопатического лечения на основе характерной симптоматической совокупности биномиалаа «больной-болезнь» является непременным условием для того, чтобы ультраразведенное гомеопатическое лекарство могло стимулировать значительный лечебный ответ самого организма на собственное расстройство. Невыполнение этого требования является серьезным недостатком в планировании гомеопатических клинических исследований высокого методологического качества.

В дополнение к общим базам данных в главе «Панорама данных в гомеопатии -обзор гомеопатических исследований» описаны различные базы данных, группирующие гомеопатические экспериментальные исследования на  биологических и физико-химических моделях  модели («База данных фундаментальных исследовательских экспериментов по гомеопатии», «База данных HomVetCR» и «База данных PROVINGS.INFO»), а также приведены гомеопатические клинико-эпидемиологические исследования всех типов («Исследования клинических результатов в гомеопатии», «Исследования гомеопатических вмешательств» и «Базы данных CAM-QUEST»). В этих базах данных читатели смогут увидеть широкий спектр фундаментальных и клинических исследований в области гомеопатии, с предложениями библиографических обзоров, представленных в каждой главе исследования.

Далее в главе («Фармакологическая основа принципа подобия» рассматривается принцип терапевтического подобия в соответствии с гомеопатической моделью и современной фармакологией. Описываются сотни экспериментальных и клинических исследований, обосновывающих лечебный ответ (витальная реакция) на гомеопатическое лечение в соответствии с ребаунд-эффектом (рикошетный эффект, ежели по-простому  - прим. перев.) современных лекарств (парадоксальная реакция организма). Кроме того, в этой главе ем описывается предложение использовать современные лекарства в соответствии с терапевтическим подобием, с использованием ребаунд=эффекта лекарств в терапевтических целях.

В области фундаментальных исследований в гомеопатии в главе «Estudos Experimentais em modelos biológicos (in vitro, em vegetais e em animais)» [«Экспериментальные исследования на биологических моделях (in vitro, на растениях и животных)»] описаны сотни контролируемых исследований. экспериментальные исследования на клетках, растениях и животных, демонстрирующие превосходство эффекта гомеопатических лекарств по сравнению с контрольными группами и показывающие посредством систематических обзоров и метаанализов, что «гомеопатия – это не эффект плацебо».

В главе «Рандомизированные контролируемые клинические исследования (РКИ)» описаны десятки рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (уровень доказательности 1B) с хорошим методологическим качеством, которые демонстрируют эффективность гомеопатического лечения по сравнению с плацебо. Для повышения уровня доказательности клинической эффективности гомеопатии, четыре главы посвящены систематическим обзорам РКИ, глобальных (любое клиническое показание) и специфических (конкретное клиническое показание), с метаанализом и без него.

Затем в главе «Систематические обзоры и глобальные отчеты с положительными результатами гомеопатии по сравнению с плацебо» приведено пять глобальных систематических обзоров с метаанализами (и один глобальный отчет) которые продемонстрировали превосходство гомеопатического лечения над плацебо. Исследования, которые принесли отрицательные результаты гомеопатии по сравнению с плацебо, представлены в главе «Систематические обзоры и глобальные отчеты с отрицательными результатами гомеопатии» по сравнению с плацебо (Методологические недостатки)», включая два глобальных систематических обзора, один с метаанализом, а другой без него, а также глобальный отчет, подчеркивающий огромное число предвзятых оценок и методологические недостатки, представленные в нескольких повторных анализах, опубликованных позже (апостериорные анализы ).

В подтверждение этих апостериорных анализов 7 октября 2023 года был опубликован систематический обзор глобальных метаанализов РКИ, демонстрирующий, что «качество доказательств положительного эффекта гомеопатии по сравнению с плацебо было высоким для индивидуализированной гомеопатии и умеренным для неиндивидуализированной гомеопатии» и что «альтернативная гипотеза, то есть предположение, что нет никакой разницы между гомеопатией и плацебо, не получила никакой поддержки. 

В главе, «Систематические обзоры для конкретных клинических состояний» представлено описание конкретных систематических обзоров, продемонстрировавших превосходство гомеопатии над плацебо, в различных клинических состояниях, с мета-анализами (аллергический ринит, острая детская диарея, послеоперационная кишечная непроходимость и синдром дефицита внимания с гиперактивностью) и без метаанализа (острый средний отит, послеоперационное воспаление, психические расстройства и ревматические заболевания).

Затем, в главе «Наблюдательные исследования», мы в основном обсуждаем аналитические обсервационные исследования, описывая надежные когортные исследования, которые предоставляют важную информацию об эффективности и экономической эффективности гомеопатического лечения на тысячах пациентов как в  долгосрочной перспективе, так и при различных клинических условиях.

В заключительной главе «Псевдоскептические и псевдонаучные стратегии, используемые в нападках на гомеопатию», обсуждается псевдоскептицизм и лженаука, подробно описываются ориентировочные признаки псевдоскептицизма (ложного скептицизма или патологического скептицизма), чтобы разоблачить людей, которые систематически придерживаются отрицательной и догматической позиции в отношении гомеопатии (псевдоскептиков и псевдоученых). Эти люди просто игнорируют существующие бесчисленные научные данные, которые были подробно представлены в различных главах этой электронной книги.

Как мы повторяем на протяжении всего исследования, несмотря на трудности и ограничения, существующие в развитии исследований в области гомеопатии, как по методологическим аспектам, так и по причине отсутствия институциональной и финансовой поддержки, совокупность описанных экспериментальных и клинических исследований является неоспоримым доказательством того, что «существует научное доказательства в пользу гомеопатии» и что «гомеопатия не является эффектом плацебо», вопреки ложно распространенному предубеждению . Однако необходимо продолжать проводить новые исследования для улучшения клинической практики и выяснения характерных аспектов гомеопатической парадигмы.

Действуя как интегративная и дополнительная терапия в руках других специалистов, гомеопатия может повысить эффективность, результативность и безопасность медицинской практики как в области й так и в области лечебной, уменьшая симптоматические проявления и предрасположенность к заболеванию, снижая стоимость лечения, минимизируя неблагоприятными последствия и помогая  врачам выполнять их «высокую и единственную миссию, которая состоит в том, чтобы возвращать больным здоровье, лечить, как это называется» (Самуэль Ганеман, «Органон медицины», § 1).